2015

Deze pocket bevat de teksten van de Europese ennationale regelgeving met betrekking tot gezondheidsproductenen gezondheidsbevorderendevoedingsmiddelen, inclusief zelfregulering. Deregelingen zijn voorzien van verklarende kantnotenen een uitgebreid trefwoordenregister, en wordenvoorafgegaan door een uitgebreide inleiding waarinonder meer wordt ingegaan op de rechtspraak overde afbakening tussen geneesmiddelen, levensmiddelen,medische hulpmiddelen en cosmetica.Verder wordt in de inleiding aandacht besteed aan(de onderbouwing van) claims. De opgenomenwet- en regelgeving is bijgewerkt tot 1 januari 2015.Met nadien doorgevoerde wijzigingen en ontwikkelingenis derhalve geen rekening gehouden.Koosje van Lessen Kloeke is partner bij het advocatenkantoorLeijnse Artz. Zij is gespecialiseerd inlife sciences, met een nadruk op de gereguleerdegezondheidszorg. In dat kader adviseert en procedeertzij op het gebied van (humane en veterinaire)geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, gezondheidsproducten,producten voor bijzonderevoeding, levensmiddelen, cosmetica en biociden.Daarbij richt Koosje zich voornamelijk op kwestiesin verband met klinisch onderzoek, markttoelating,farmacovigilantie, prijsstelling en vergoeding,reclame, voedings- en gezondheidsclaims enafbakeningskwesties. Koosje publiceert regelmatigin vakbladen en is (co)auteur van het commentaarbij de Geneesmiddelenwet in Tekst & CommentaarGezondheidsrecht*. Ook geeft zij regelmatig lezingenen workshops op het gebied van life sciences,onder meer als docent bij het Juridisch PAOUtrecht en als docent bij het Juridisch PAO Leiden.Verder is Koosje medeoprichter en bestuurslid vande Vereniging Farmacie en Recht.